Anna Kobylińska
Global Study Leader, AstraZeneca
Warszawa,
mazowieckie
Umiejętności
Badania kliniczne
Zarządzanie danymi
Prawo jazdy
Dobra Praktyka Kliniczna
Farmaceutyka
Obszary terapeutyczne
Confident with computer use (InForm, MS Office etc.)
Języki
polski
ojczysty
angielski
biegły
francuski
podstawowy
rosyjski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Associate Clinical Data Quality Manager
- coordinating of data quality activities in various therapeutic areas (oncology, immunology, virology) in the Hub
- acting as the primary contact for clinical data quality issues in Central-Eastern Europe and Turkey region (CEET) in assigned studies; working with international study teams or directly with investigators on issue execution
- cooperating closely with central and local study teams
- responsible for the ongoing training of investigators in data related areas; visiting investigational sites if needed
- managing database locks in the CEET and coordinating issues execution in particular countries
- responsible for the ongoing clinical data review in the region
- delivering presentations at European Investigators' Meetings in assigned studies
- leading and active participation in non-project CEET level initiatives
- acting as the primary contact for clinical data quality issues in Central-Eastern Europe and Turkey region (CEET) in assigned studies; working with international study teams or directly with investigators on issue execution
- cooperating closely with central and local study teams
- responsible for the ongoing training of investigators in data related areas; visiting investigational sites if needed
- managing database locks in the CEET and coordinating issues execution in particular countries
- responsible for the ongoing clinical data review in the region
- delivering presentations at European Investigators' Meetings in assigned studies
- leading and active participation in non-project CEET level initiatives
Assistant Clinical Data Coordinator
- responsible for the review and coordination of clinical data for assigned clinical studies
- runs data integrity check reports in accordance with a formal data review plan
to identify missing and inconsistent data and items not entered in accordance with documented data entry guidelines
- raises queries to investigational site staff and reviews responses and corresponding data corrections
- resolves outstanding issues and determines that data is clean according to Study Documents prior to study database freezes
- works with CRAs and other Data Management Centres, raises scientific and technical issues for resolution
- runs data integrity check reports in accordance with a formal data review plan
to identify missing and inconsistent data and items not entered in accordance with documented data entry guidelines
- raises queries to investigational site staff and reviews responses and corresponding data corrections
- resolves outstanding issues and determines that data is clean according to Study Documents prior to study database freezes
- works with CRAs and other Data Management Centres, raises scientific and technical issues for resolution
praktykant
Narodowy Uniwersytet w Singapurze (NUS), wydział farmaceutyczny
Udział w projekcie którego celem było poszukiwanie syntetycznych związków leczniczych medycyny zachodniej w ziołach i preparatach tradycyjnej medycyny chińskiej.
Stosowane metody analityczne: HPLC, GC-MS, szkolenie w zakresie LC-MS.
Stosowane metody analityczne: HPLC, GC-MS, szkolenie w zakresie LC-MS.
praktykant
Wykonywanie chemicznej kontroli produktów leczniczych.
Stosowane metody analityczne: HPLC, GC, TLC, spektrofotometria UV-VIS.
Szkolenia w zakresie elektroforezy kapilarnej, ASA/ICP, spektrometrii mas, metod mikrobiologicznych, metod stosowanych w badaniach aerozoli.
Stosowane metody analityczne: HPLC, GC, TLC, spektrofotometria UV-VIS.
Szkolenia w zakresie elektroforezy kapilarnej, ASA/ICP, spektrometrii mas, metod mikrobiologicznych, metod stosowanych w badaniach aerozoli.
Specjalizacje
Zarządzanie jakością
Kontrola jakości
Zainteresowania
Podróże, narciarstwo, F1
Grupy
Clinical Research & badania medyczne
Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną
Pharma Market
Grupa dla osób związanych z rynkiem farmaceutycznym. Wymiana informacji, nowości w branży oraz informacji z rynku. Nowości firmy DOCS International. Osoby z ukrytym profilem nie będą akceptowan
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży