Alina Marzena Jarosz

Alina Marzena Jarosz

Kierownik Sekcji ds.CMC
Wrocław, dolnośląskie

Języki

angielski
dobry
rosyjski
dobry

Doświadczenie zawodowe

USP Zdrowie Sp. z o.o.
Spec. ds. Normalizacji
US Pharmacia
Logo
Kierownik Sekcji Dokumentacyjnej / Sekcji ds. CMC
US Pharmacia Sp. z o.o. we Wrocławiu • • Dział Wdrożeniowy
Koordynacja prac Sekcji oraz współtworzenie i opiniowanie części jakościowej dokumentacji dla istniejących i nowo wdrażanych produktów zgodnie z aktualnymi wymaganiami i wytycznymi europejskiego i narodowego prawa farmaceutycznego, systemu zapewnienia jakości oraz zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zapewnienie zgodności dokumentacji operacyjnej z dokumentacją rejestracyjną
Logo
Specjalista ds. Normalizacji
US Pharmacia Sp. z o.o. we Wrocławiu • • Dział Badawczo-Rozwojowy
Tworzenie oraz realizacja zaleceń do części jakościowej dokumentacji rejestracyjnej oraz dokumentacji operacyjnej dla istniejących i nowo wdrażanych produktów zgodnie z
• aktualnymi wymaganiami/wytycznymi europejskiego i narodowego prawa farmaceutycznego.
• zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania
• obowiązującym systemem zapewnienia jakości
Logo
Chemik analityk
US Pharmacia Sp. z o.o. we Wrocławiu; Dział Kontroli Jakości
• Przygotowanie oraz pełne badanie preparatów (badanie śladowych zanieczyszczeń, zawartości substancji czynnej, substancji uwolnionej, jednorodności)
• Walidacja procesów analitycznych oraz sprzętu laboratoryjnego
• Tworzenie procedur i norm analitycznych
• Współpraca przy wdrożeniu zasad GMP
• Laboratorium analityczne, w ostatnim okresie wdrożeniowe
Logo
Młodszy asystent
Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Legnicy
• Praca w sekcji aparatury specjalnej
• Chromatografia gazowa
• Chromatografia cieczowa
• Aparatura ASA

Szkolenia i kursy

Szkolenie z zakresu:
• GMP
• Prawa Farmaceutycznego
• walidacji metod analitycznych
• dokumentacji jakościowej
• zarządzania zespołem
Certyfikat ukończenia Warsztatów Analitycznych (Varian) w zakresie chromatografii gazowej, cieczowej i masowej.
Uzyskanie najwyższej oceny w ogólnopolskich sprawdzianach biegłości laboratoryjnej organizowanych przez Instytut Medycyny Pracy w Łodzi oraz Instytut Medycyny Morskiej i Tropikalnej w Gdyni.

Znajomość zagadnień i aparatury związanej z chromatografią gazową, cieczową i masową oraz związanej ze spektrografią
• Praktyczna znajomość aparatury typu:
GC, HPLC, HPLC Alliance, ASA, UV-VIS, IR, Carl-Fisher
(Varian, Elwro, Waters, Metler-Toledo, Perkin-Elmer)
• Praktyczna znajomość procesów walidacyjnych
• Praktyczna znajomość zasad i procedur wdrożeniowych GMP
• Doświadczenie w obszarze badań analitycznych
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz umiejętność pracy w systemie zapewnienia jakości
• Biegłość w poruszaniu się po odpowiednich po dyrektywach Unii Europejskiej, aktach prawnych, wytycznych oraz wymaganiach farmakopealnych.
• Umiejętność oceny dokumentacji jakościowej
• Umiejętność organizacji prac oraz zarządzania zespołem

Edukacja

Logo
Chemia z fizyką, magisterskie
Uniwersytet Wrocławski

Specjalizacje

Administracja biurowa
Inne

Zainteresowania

Muzyka, kino europejskie, literatura