пропозиції роботи
Agnieszka Szczepańska
Quality Auditor, inVentiv Health Clinical
Pruszków,
mazowieckie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Języki
polski
ojczysty
angielski
biegły
rosyjski
biegły
Doświadczenie zawodowe
Quality Auditor
inVentiv Health Clinical
Przeprowadzanie audytów w ośrodkach badań klinicznych, dokumentacji medycznej (TMF, CRF, protokołu, CSR), procesów, baz danych, vendorów itp.
Quality Assurance Officer
tworzenie i aktualizacja procedur medycznych; przeprowadzanie audytów m.in. systemowych, retrospektywnych; przegląd dokumentacji medycznej zgodnie z ICH-GCP i odpowiednimi procedurami medycznymi; przygotowywanie raportów z działalności QA; szkolenie personelu z obszaru SOPs; sporządzanie dokumentacji związanej z systemem ISO; archiwizacja dokumentów
Quality Control Officer
monitorowanie wykonywanych procedur medycznych; kontrola dokumentacji 11 badań biorównoważności oraz I fazy przed, w trakcie i po ich zakończeniu; raportowanie odchyleń od protokołu i SOPs; kontrola raportowania AE/SAE; asystowanie podczas audytów; szkolenie personelu z obszaru jakości; organizacja wizyt monitorujących; współpraca z badaczami/ koordynatorem ośrodka/ menadżerami projektu
Audytor zewnętrzny
AnalyCen Polska Sp. z o.o.
AnalyCen Polska Sp. z o.o. (Laboratorium Badawcze działające w Systemie Jakości zakresem obejmujące badania surowców i produktów żywnościowych)Przeprowadzanie audytów na zlecenie.
doktorant
Badania jakościowe, analityczne, sensoryczne, zachowania konsumentów na rynku żywnościowym.
Szkolenia i kursy
2012 Internal Auditor of quality management system i compliance with SIO 9001:2008 in health care centre. F5 Consulting Ltd, Warszawa
2008 ‘Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z ICH GCP’ – kurs organizowany przez CRDE
2007 ‘Dokumentacja i administrowanie badaniami klinicznymi’ – kurs organizowany przez CRDE
2007 Kurs i certyfikat ‘Clinical Research and ICH Good Clinical Practice’ dla Monitorów Badań Klinicznych organizowany przez MSource CRO
2004 Studia Podyplomowe w zakresie Doskonalenia Pedagogicznego w SGGW
2002 Kurs i certyfikat ‘HACCP – Hazard Analysis and Critical Control Points’ w SGGW
2002 Certyfikaty ‘Sensory Analysis Methods and Applications’ oraz ‘Novel and Functional Foods’
– kursy organizowane w ramach międzynarodowego programu Sokrates/ Erasmus pomiędzy Gent University (Belgia) a SGGW
2001 Certyfikat ‘Principles and Methods of Total Quality Management in Food Industry’ – kurs organizowany w ramach międzynarodowego programu Sokrates/ Erasmus pomiędzy Gent University (Belgia) a SGGW
2001 ‘Kurs Przedsiębiorczości’ organizowany przez SGGW
2000 Certyfikat ‘Towaroznawstwa Żywności’ uzyskany w Katedrze Technologii Gastronomicznej oraz Higieny Żywności i Żywienia SGGW
2008 ‘Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z ICH GCP’ – kurs organizowany przez CRDE
2007 ‘Dokumentacja i administrowanie badaniami klinicznymi’ – kurs organizowany przez CRDE
2007 Kurs i certyfikat ‘Clinical Research and ICH Good Clinical Practice’ dla Monitorów Badań Klinicznych organizowany przez MSource CRO
2004 Studia Podyplomowe w zakresie Doskonalenia Pedagogicznego w SGGW
2002 Kurs i certyfikat ‘HACCP – Hazard Analysis and Critical Control Points’ w SGGW
2002 Certyfikaty ‘Sensory Analysis Methods and Applications’ oraz ‘Novel and Functional Foods’
– kursy organizowane w ramach międzynarodowego programu Sokrates/ Erasmus pomiędzy Gent University (Belgia) a SGGW
2001 Certyfikat ‘Principles and Methods of Total Quality Management in Food Industry’ – kurs organizowany w ramach międzynarodowego programu Sokrates/ Erasmus pomiędzy Gent University (Belgia) a SGGW
2001 ‘Kurs Przedsiębiorczości’ organizowany przez SGGW
2000 Certyfikat ‘Towaroznawstwa Żywności’ uzyskany w Katedrze Technologii Gastronomicznej oraz Higieny Żywności i Żywienia SGGW
Edukacja
Technologia Żywności i Żywienie Człowieka, doktorat
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie
Zdrowie Publiczne, magisterskie
Akademia Medyczna w Warszawie
Zdrowie Publiczne ze specjalnością Dietetyka, licencjackie
Akademia Medyczna w Warszawie
Technologia Żywności i Żywienie Człowieka, magisterskie
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie
Specjalizacje
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości
Zainteresowania
muzyka klasyczna, podróże, taniec towarzyski
Inne
9 publikacji naukowych z zakresu zachowań konsumentów i jakości produktów spożywczych,
8 doniesień (posterów) zaprezentowanych na konferencjach naukowych
Inne umiejętności i kwalifikacje
- znajomość zagadnień Dobrej Praktyki Badań Klinicznych; farmakoekonomiki; prawa
i ustawodawstwa żywnościowego i medycznego, systemu zapewnienia jakości HACCP i innych systemów zapewnienia bezpieczeństwa żywnościowego; norm z serii ISO
- obsługa komputera: pakiet MS Office, Płatnik, Statgraphics, Statistica
- prawo jazdy kategorii B od 1996 r.
8 doniesień (posterów) zaprezentowanych na konferencjach naukowych
Inne umiejętności i kwalifikacje
- znajomość zagadnień Dobrej Praktyki Badań Klinicznych; farmakoekonomiki; prawa
i ustawodawstwa żywnościowego i medycznego, systemu zapewnienia jakości HACCP i innych systemów zapewnienia bezpieczeństwa żywnościowego; norm z serii ISO
- obsługa komputera: pakiet MS Office, Płatnik, Statgraphics, Statistica
- prawo jazdy kategorii B od 1996 r.
Grupy
sggw
SGGW to jedna z najstarszych polskich uczelni. Zawsze wysoko w rankingach. Otrzymała tytuł „Najbardziej innowacyjnej i kreatywnej uczelni w Polsce”.
ABY POMÓC W 48 GODZIN
Grupa ta ma na celu umożliwienie jej uczestnikom szybkie reagowanie na wzajemne potrzeby, nie tylko w wydaniu biznesowym. W założeniu skierowana do jak najszerszego ogrona osób, gdyż nigdy nie
Active English
Goldenline's forum in English for professionals with a passion to learn and share their knowledge. :o)
We are not limited to British or American English but all the varieties of the language are welc
Auditorzy Systemów Zarządzania
Grupa osób związanych z auditowaniem Systemów Zarządzania takich jak ISO 9001, ISO 14001, PN-N/OHSAS 18001, ISO 27001, ISO/TS 16949, ISO 22000 (IFS, BRC), ISO 13485, ISO/IEC 17025, IRIS itp.
Clinical Research & badania medyczne
Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną
doktoranci i doktorzy, doktorat
Forum wymiany informacji dla doktorantów i doktorów. Wszystkie kierunki. doktoranci i doktorzy, prace doktorskie,habilitacja,przewód,metodologia badawcza, doktorat, nauka polska,
Dr. House
Dr. Gregory House jest obdarzonym genialną intuicją diagnostykiem. Cyniczny, szczery do bólu, cieszący się złą sławą - pomimo uzależnienia od środków przeciwbólowych na bazie opium, niezwykły obserwat
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.
