Agnieszka Ziółkowska

• Współpraca z działem ZJ w zakresie tworzenia dokumentacj APR (Annual Product Report - roczne przeglądy jakości produktów)
• Sporządzanie oraz prowadzenie dokumentacji wykonywanych analiz.
• Wystawianie certyfikatów materiałów wyjściowych oraz opakowaniowych w systemie SAP.
• Szkolenia pracowników z zaktualizowanych dokumentów SZJ.
• Kwalifikacja i sprawdzenia (rutynowe i pełne) spektrofotometru UV/Vis.
• Współtworzenie biblioteki widm dla spektroskopii NIR.
• Wykonywanie podstawowych analiz chemicznych produktów gotowych oraz surowców metodami UV/Vis, NIR, TLC, miareczkowymi.

• Wykonywanie podstawowych analiz chemicznych: oznaczanie zawartości, jednolitości zawartości, wody (KF), parametrów fizyko-chemicznych, uwalniania substancji czynnych z tabletek dla produktów luzem i zapakowanych oraz potwierdzanie tożsamości substancji pomocniczych.
• Znajomość technik laboratoryjnych: UV/Vis, miareczkowe, ASA, HPLC (praca pod nadzorem), szkolenie z GC.
• Badanie biorównoważności, sporządzanie profili uwalniania z obliczaniem F2.
• Prowadzenie dokumentacji analiz oraz dzienników urządzeń laboratoryjnych.
• Walidacja i weryfikacja metod analitycznych (nadzór nad opracowywaniem planu walidacji, wykonywaniem walidacji, sporządzaniem raportu z walidacji przy użyciu programu Vmanager 2).
• Opracowywanie nowych i aktualizacja dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością (metod badań, procedur, instrukcji, dokumentacji walidacyjnej itp.).
• Pobieranie i kierowanie do badań oraz analizy prób w okresie stabilności.
• Wsparcie dla procesów rejestracyjnych (dostarczanie wyników badań dla modułu 3CTD)
• Współpraca z pozazakładowym działem jakości w Krakowie
• Planowanie pracy dla czteroosobowego zespołu oraz nadzór nad prawidłowością sporządzania raportów analitycznych.

1. Przygotowywanie sprzętów, odczynników i szkła do analiz
2. Wykonywanie podstawowych analiz chemicznych:
- badanie zawartości substancji w preparacie (metoda miareczkowa),
- pomiar pH próby,
- pomiar lepkości,
- badanie zawartości wody (z użyciem wagosuszarki),
- oznaczanie zawartości chlorków, siarczanów, żelaza i metali ciężkich w próbie (metoda kolorymetryczna),
- przygotowywanie roztworów mianowanych,
3. Praca z tworzywami sztucznymi (Xenopreny, Itamidy, tworzywa barwione: ABS, polistyren, polietylen, polipropylen): badanie granicy plastyczności, wydłużenia na granicy plastyczności, udarności z karbem Izoda, zawartości włókna szklanego, palności)- badanie zawartości popiołu w tworzywach sztucznych,
- oznaczanie wskaźnika płynięcia tworzyw sztucznych.

Wykonywanie podstawowych analiz:
- pomiar pH,
- badanie zawartości cukru w badanej próbie,