Agnieszka Koziorowska

Start-up Lead, Pfizer Polska

Warszawa, mazowieckie

Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki

Zobacz pełny profil

Umiejętności

Kardiologia Badania kliniczne Rozwiązywanie konfliktów CRO Angielski FDA Choroby zakaźne Zarządzanie projektami międzynarodowymi Microsoft Office Negocjacje Neurologia Onkologia Przemysł farmaceutyczny Rozwiązywanie problemów Regulacje Sop Zarządzanie zespołem

Języki

angielski

biegły

francuski

dobry

Doświadczenie zawodowe

Country Study Start-up Lead

Pfizer Polska

Contract Manager (clinical trials)

PRA Sp z o.o.

Zarządzanie budżetem projektu na poziomie międzynarodowym, współpraca z klientem i lokalnymi zespolami prawnikow, ustalanie celów oraz koordynacja czasowa. Jendoczesnie manadzer funkcyjny malego miedzynarodowego teamu (Polska, Niemcy, Wlochy, Izrael, Moskwa)

Country Start-up Specialist (clinical trials)

PRA Sp z o.o.

Zapewnienie kompleksowej pomocy zespołowi pracującemu nad rozwojem projektu w jego początkowej fazie, rozwiązywanie problemów, czuwanie nad jakością oraz terminowością wykonywanych przez zespół zadań, raportowanie bezpośrednie do klienta oraz/lub menadżera projektu. Dodatkowo stanowisko krajowego eksperta do spraw regulatorowych a w tym zapewnienie prawidłowej i szybkiej informacji dla wszystkich pracowników firmy na temat Polski i krajów nadbałtyckich (Litwa, Łotwa, Estonia) oraz szkoleń zgodnie z bieżącymi potrzebami i oczekiwaniami

In-house CRA II (clinical trials)

PRA Sp. z o.o.

Stanowisko krajowego eksperta ds regulatorowych, udział w planowaniu badania i ustalaniu celów dla zespołu, udział w rekrutacji nowych członków zespołu firmy oraz szkoleniu pracowników, raportowanie i wewnętrzna kontrola jakości używanych systemów, negocjacja kontraktów, kontakt z ośrodkami w pierwszej fazie badania, rejestaracja badań w CEBK i KB - przygotowywanie xml, wniosków, koordynacja procesu zbierania niezbędnych dokumentów. Ustalanie i nadzorowanie procedur rejestracyjnych w krajach nadbałtyckich (Litwa, Łotwa, Estonia)

Clinical Operation Specialist I (clinical trials)

PRA International

Negocjacja kontraktów i budżetu badania z ośrodkami, rejestracja badania klinicznego, feasabilities, essential documents i przygotowanie SIV, raportowanie w CTMS, prowadzenie eTMF

Clinical Trial Coordinator

Centrum Badań Klinicznych / Lambda Therapeutic Research

Koordynacja projektu badania klinicznego (a w tym przygotowanie projektu zgodnie z oczekiwaniami Sponsora, przygotowanie dokumentacji - od protokołu po CRF, rejestracja w CEBK i KB, rejestracja w bazie EudraCT, korespondencja ze Sponsorami, koordynacja części klinicznej, współpraca z podwykonawcami, badaczami i monitorami, tworzenie raportów z części klinicznej i końcowych i wiele wiele innych, było się też farmaceutą w badaniu fazy II..)

Clinical Trial Administrator

Centrum Badań Klinicznych

przygotowywanie dokumentacji badania klinicznego biorównoważności (protokół, ICF, CRF), zebranie dokumentów potrzebnych do rejestracji badania na terenie Polski łącznie z ubezpieczeniem, kontakty z CEBK i KB, informowanie Sponsora o przebiegu badania, przygotowywanie ITF (TMF), archiwizacja dokumentacji, bieżąca korespondencja dotycząca badania, a zdarzało się również pisać raport końcowy, przygotowywać wizytę inicjującą, sprawdzać CRF z danymi żródłowymi itd., itd.

Szkolenia i kursy

Praktyki:
1. 01.10.2006 - 30.03.2007 – staż w aptece otwartej Beata, Al. Solidarności 149, Warszawa (mgr. farmacji)
2. wrzesień 2005 - praktyki w aptece szpitalnej, Centrum Attis, ul. Górczewska Warszawa
3. lipiec 2004 - praktyki studenckie, dział FSII, Polpharma, Starogard Gdański (stanowisko Mistrza Produkcji)
4. wrzesień 2004 - praktyki w aptece otwartej, ul. Wolska, Warszawa

Szkolenia:
25/26.05.2009 - Badania Kliniczne 2009 - zmiany w prawie i finansowanie badań(Informedia)
11/12.03.2008 - Badania Kliniczne 2008 - planowane zmiany w prawie, nowe modele prowadzenia badań(Informedia)
08.03.2008 - Badania Kliniczne - ryzyko i możliwości (GCPpl)
25.10.2007 - Ubezbieczenia w badaniach klinicznych (HDI Gerling)
20-24.08.2007 - CTMS/eTMF training (PRA UK)
17.04.2007 – Analiza ryzyka w badaniach biorównoważności (Oinpharma)
02.04.2007 – Badania kliniczne oraz inspekcja, najnowsze uregulowania prawno-organizacyjne (Polfarmed)
20.03.2007 – Szkolenie GCP (CRDE)
12/13.03.2007- Rejestracja Leków w Unii Europejskiej (Top Consulting)
09.03.2007 – Administracja i dokumentacja badań klinicznych (CRDE)
27/28.02.2007 - Implementacja dyrektyw UE i nowelizacja Prawa Farmaceutycznego, Badania Kliniczne 2007 (Informedia Polska)
19.02.2007 - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 03.01.2007 w sprawie wzoru wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego oraz o wydanie przez komisję bioetyczną opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego (stowarzyszenie GCPpl)

Edukacja

Executive MBA- Marketing Międzynarodowy, MBA

Wyższa Szkoła Handlu i Finansów Międzynarodowych w Warszawie

farmacja, specjalizacja farmacja przemysłowa, magisterskie

Akademia Medyczna w Warszawie

Zainteresowania

film, musical, teatr, tenis

Organizacje

Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne- członek od 2004 roku

Inne

prawo jazdy - od marca 1999

publikacja - „Lek w Polsce” lipiec/sierpień 2006 (artykuł „Leki przeciwpadaczkowe a złamania kości”)
komunikatywność i umiejętność pracy zarówno samodzielnie jak i w zespole, dobra organizacja

konferencje - IV Sympozjum Antyoksydacyjne w ramach Kongresu Młodych Medyków („Właściwości antyoksydacyjne kakao i czekolady”) 24.04.2004

Grupy

ABY POMÓC W 48 GODZIN

Grupa ta ma na celu umożliwienie jej uczestnikom szybkie reagowanie na wzajemne potrzeby, nie tylko w wydaniu biznesowym. W założeniu skierowana do jak najszerszego ogrona osób, gdyż nigdy nie

Aby poznać kogoś ciekawego ...

Grupa dla osób, które chcą poznać kogoś ciekawego ... Grupa dla osób towarzyskich ... Grupa dla ludzi na poziomie ... Grupa dla osób przebojowych ... Grupa dla osób, które wiedzą co to dobra zaba

Warszawski Uniwersytet Medyczny

Studenci, Absolwenci , Pracownicy Akademii Medycznej w Warszawie

Antymanipulacja

Grupa dla osób, które pragną dowiedzieć się w jaki sposób bronić się przed manipulacją. Dla wszystkich tych, którzy postępują etycznie, którzy nie manipulują innymi oraz nie chcą aby nimi manipulowa

Clinical Research & badania medyczne

Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną

dm

Grupa znajomych

Kobiety i Faceci z klasą

Żyjemy krótko. Róbmy to z klasą.

Farmacja

QA/QC, R&D, Rejestracje, Produkcja i Marketing leków.

GLION

Grupa użytkowników goldenline w największych społecznościach biznesowych na świecie.

Grupa Trzymająca Szczęście

Stowarzyszenie Serc Gorących i Twarzy Bananowych :) Dla wierzących w wartość szczęścia i je pielęgnujących!

Idziemy z GoldenLine na...

GoldenLine rozdaje wejściówki :)

Kobiety

SUPER Grupa dla każdej Pani, a i również dla przystojnych Panów. Zapraszamy :o)

Pokaż więcej