Umiejętności
Zarządzanie zmianą
Systemy walidacji
FDA
GAMP
ITIL
Project Management
. NET
Walidacja Systemów Komputerowych
QMS
Języki
angielski
biegły
niderlandzki
dobry
słowacki
dobry
Doświadczenie zawodowe
Partner, Head of Technology & Consulting
Axteon dostarcza rozwiązania w zakresie:
Walidacji systemów komputerowych, przygotowania firm GxP do inspekcji w zakresie systemów skomputeryzowanych, szkoleń z zakresu walidacji systemów komputerowych, kwalifikacją rozwiązań chmurowych i mobilnych
Wytwarzania dedykowanego oprogramowania dla branży life science z uwzględnieniem przemysłu farmaceutycznego, jak również dystrybucją i wdrożeniami oprogramowania znanych producentów z zakresu zarządzania jakością i GxP.
Depozytu IT (w szczególności w zakresie depozytu kodu źródłowego)
Walidacja systemów skomputeryzowanych
Axteon specjalizuje się w walidacji systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej i biotechnologicznej szeroko określanej jako Life Sciences.
Usługi obejmują:
Walidacje systemów komputerowych (ERP, EMS)
Integralność danych ze szczególnym uwzględnieniem systemów skomputeryzowanych
Kwalifikacja infrastruktury włączając kwalifikacje chmury XaaS
Przygotowanie firm do audytów GIF, EMA, FDA
Kwalifikacja dostawców
Tworzenie i rozwijanie frameworków walidacyjnych
Walidację Agile bazującej na Scrum
Treningi związane z walidacją systemów skomputeryzowanych
Oprogramowanie – konsulting, rozwój oprogramowania, wdrożenia gotowego oprogramowania.
Axteon świadczy również usługi związane z konsultingiem w dziedzinie oprogramowania w tym:
Rozwój oprogramowania dedykowanego na zamówienie w szczególności dla branży farmaceutycznej, jak i szeroko pojętej branży life science
Wdrożenia gotowych produktów znanych producentów oprogramowania z zakresu zarządzania jakością i GxP w regionie CEE
Usługami związanymi z audytem oprogramowania pod względem bezpieczeństwa i jakości kodu
Depozyt IT
Axteon dostarcza rozwiązania depozytu dla IT (depozyt kodu źródłowego, depozyt klucza licencyjnego, depozyt danych, depozyt związany z chmurą obliczeniową, depozyt technologii). Posiadamy rozległą wiedzę w dziedzinie IT (programowanie, architektura IT, infrastruktura IT włączając chmurę obliczeniową) popartą doświadczeniem w zawieraniu umów w dziedzinie IT w europie środkowej i zachodniej (kraje Beneluxu). Współpracujemy z najlepszymi prawnikami zajmującymi się na co dzień branżą IT. Rozwiązania depozytu dla IT obejmują:
Depozyt oprogramowania (włączając depozyt kodu źródłowego, depozyt klucza oprogramowania)
Depozyt chmury i usług typu SaaS (depozyt związany z chmurą obliczeniową)
Depozyt danych
Depozyt technologii
Usługi weryfikacji
Walidacji systemów komputerowych, przygotowania firm GxP do inspekcji w zakresie systemów skomputeryzowanych, szkoleń z zakresu walidacji systemów komputerowych, kwalifikacją rozwiązań chmurowych i mobilnych
Wytwarzania dedykowanego oprogramowania dla branży life science z uwzględnieniem przemysłu farmaceutycznego, jak również dystrybucją i wdrożeniami oprogramowania znanych producentów z zakresu zarządzania jakością i GxP.
Depozytu IT (w szczególności w zakresie depozytu kodu źródłowego)
Walidacja systemów skomputeryzowanych
Axteon specjalizuje się w walidacji systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej i biotechnologicznej szeroko określanej jako Life Sciences.
Usługi obejmują:
Walidacje systemów komputerowych (ERP, EMS)
Integralność danych ze szczególnym uwzględnieniem systemów skomputeryzowanych
Kwalifikacja infrastruktury włączając kwalifikacje chmury XaaS
Przygotowanie firm do audytów GIF, EMA, FDA
Kwalifikacja dostawców
Tworzenie i rozwijanie frameworków walidacyjnych
Walidację Agile bazującej na Scrum
Treningi związane z walidacją systemów skomputeryzowanych
Oprogramowanie – konsulting, rozwój oprogramowania, wdrożenia gotowego oprogramowania.
Axteon świadczy również usługi związane z konsultingiem w dziedzinie oprogramowania w tym:
Rozwój oprogramowania dedykowanego na zamówienie w szczególności dla branży farmaceutycznej, jak i szeroko pojętej branży life science
Wdrożenia gotowych produktów znanych producentów oprogramowania z zakresu zarządzania jakością i GxP w regionie CEE
Usługami związanymi z audytem oprogramowania pod względem bezpieczeństwa i jakości kodu
Depozyt IT
Axteon dostarcza rozwiązania depozytu dla IT (depozyt kodu źródłowego, depozyt klucza licencyjnego, depozyt danych, depozyt związany z chmurą obliczeniową, depozyt technologii). Posiadamy rozległą wiedzę w dziedzinie IT (programowanie, architektura IT, infrastruktura IT włączając chmurę obliczeniową) popartą doświadczeniem w zawieraniu umów w dziedzinie IT w europie środkowej i zachodniej (kraje Beneluxu). Współpracujemy z najlepszymi prawnikami zajmującymi się na co dzień branżą IT. Rozwiązania depozytu dla IT obejmują:
Depozyt oprogramowania (włączając depozyt kodu źródłowego, depozyt klucza oprogramowania)
Depozyt chmury i usług typu SaaS (depozyt związany z chmurą obliczeniową)
Depozyt danych
Depozyt technologii
Usługi weryfikacji
Edukacja
Specjalizacje
IT - Rozwój oprogramowania
Analiza biznesowa
IT - Rozwój oprogramowania
Zarządzanie IT
Grupy
ASP.NET
Grupa skupiająca osoby tworzące strony w technologii ASP.NET oraz AJAX. Dodatkowo poruszane bedą tematy związane z najnowszymi technologiami ze stajni Microsoftu.
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.