Adam Kurek

- ocena merytoryczna wniosków o refundację w ramach importu docelowego oraz wniosków dotyczących ratunkowego dostępu do technologii lekowej
- przygotowywanie projektów decyzji administracjnych
- przygotowywanie wkładów merytorycznych w zakresie skarg sądowych

- ocena merytoryczna wniosków o refundację leków z importu docelowego
- przygotowywanie projektów decyzji administracyjnych dotyczących refundacji
- przygotowywanie wkładów merytorycznych do skarg na decyzje administracyjne

- wykonywanie ocen merytorycznych zasadności refundacji leków
- przygotowywanie projektów decyzji dotyczących refundacji
- wsparcie Wydziału Dostępności w zakresie obsługi korespondencji
- archiwizacja decyzji i innych dokumentów

- wykonywanie analiz mikrobiologicznych surowców, półproduktów i wyrobów gotowych
- wykonywanie testów stabilności oraz testów obciążeniowych (challenge test) zgodnie z metodyką FP, ISO lub procedur własnych
- monitoring środowiska produkcji (wykonywanie analiz mikrobiologicznych wody, powietrza, oznaczanie czystości linii produkcyjnych)
- monitorowanie higieny personelu produkcyjnego
- wykonywanie wewnętrznej walidacji metod badawczych
- przygotowywanie podłoży mikrobiologicznych
- opracowywanie wewnętrznych procedur badawczych
- opracowywanie i wystawianie certyfikatów jakości
- nadzór nad urządzeniami kontrolno-pomiarowymi
- nadzór nad procedurami reklamacji surowców, półwyrobów i wyrobów gotowych
- udział w rozpatrywaniu krajowych i zagranicznych reklamacji zewnętrznych
- prowadzenie korespondencji ds. reklamacji z dostawcami krajowymi

- wykonywanie analiz mikrobiologicznych surowców, półproduktów i wyrobów gotowych
- wykonywanie testów stabilności oraz testów obciążeniowych (challenge test) zgodnie z metodyką FP, ISO lub procedur własnych
- monitoring środowiska produkcji (wykonywanie analiz mikrobiologicznych wody, powietrza, oznaczanie czystości linii produkcyjnych)
- monitorowanie higieny personelu produkcyjnego
- wykonywanie wewnętrznej walidacji metod badawczych
- przygotowywanie podłoży mikrobiologicznych
- opracowywanie wewnętrznych procedur badawczych
- opracowywanie i wystawianie certyfikatów jakości

- pobieranie prób surowców, półproduktów i wyrobów gotowych do badan mikrobiologicznych
- przygotowywanie i kontrola jakości podłoży mikrobiologicznych
- wykonywanie posiewów mikrobiologicznych, odczyt i interpretacja wyników
- monitoring środowiska produkcji (badania mikrobiologiczne wody, powietrza, badania czystości linii produkcyjnych)
- monitorowanie higieny personelu produkcyjnego (czystość rąk)